제품소식

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의약품 품목허가사항 변경명령 알림(야누스키나제(JAK) 억제제)

1. 의약품안전평가과-4479 (2022.08.01.) 시행



2.약사법31조제1576조제1의약품 등의 안전에 관한 규칙」 8조제3항제512, '의약품의 품목허가·신고·심사 규정53조에 따라, "야누스키나제(JAK) 억제제" 5개 성분에 대한 효능 • 효과, 용법  용량(토파시티닙 10mg 제제에 한함), 사용상의 주의사항이 변경되오니참고 바랍니다.



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항목 

제품명 

효능효과

사용상의 주의사항

토젤즈정5밀리그램(토파시티닙시트르산염)



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