1. 의약품안전평가과 - 1487호, 2019.03.11 관련입니다.
2. .「약사법」 제76조 제1항 단서 규정,「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제8조 제3항 및 ,「의약품의 품목허가·신고·심사규정」 제53조에 따라 "폴리스티렌 성분 제제" 품목의 허가·신고사항 중 "사용상의 주의사항"을 다음과 같이 변경하오니, 참고 부탁드립니다.
품목명 |
항목 |
엠피카로우과립(폴리스티렌설폰산칼슘) |
사용상의 주의사항 |
의약품 품목 허가사항 변경 지시 알림(폴리스티렌 성분 제제)
- http://nifds.go.kr/brd/m_86/view.do?seq=33335&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_
1. 의약품안전평가과 - 1487호, 2019.03.11 관련입니다.
2. .「약사법」 제76조 제1항 단서 규정,「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제8조 제3항 및 ,「의약품의 품목허가·신고·심사규정」 제53조에 따라 "폴리스티렌 성분 제제" 품목의 허가·신고사항 중 "사용상의 주의사항"을 다음과 같이 변경하오니, 참고 부탁드립니다.