1. 의약품안전평가과 - 536호, 2019.01.25 관련입니다.
2. .「약사법」 제76조 제1항 단서 규정,「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제8조 제3항 및 ,「의약품의 품목허가·신고·심사규정」 제53조에 따라 "히드로클로로티아지드 함유 제제" 품목의 허가·신고사항 중 "사용상의 주의사항"을 다음과 같이 변경하오니, 참고 부탁드립니다.
품목명 | 변경사항 |
토피드정25/12.5mg | 사용상의 주의사항 |
토피드정50/25mg | 사용상의 주의사항 |
의약품 품목 허가사항 변경 지시 알림(히드로클로로티아지드 함유 제제)
- http://nifds.go.kr/brd/m_86/view.do?seq=33320&srchFr=&srchTo=&srchWord=%ED%9E%88%EB%93%9C%EB%A1%9C%E
1. 의약품안전평가과 - 536호, 2019.01.25 관련입니다.
2. .「약사법」 제76조 제1항 단서 규정,「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제8조 제3항 및 ,「의약품의 품목허가·신고·심사규정」 제53조에 따라 "히드로클로로티아지드 함유 제제" 품목의 허가·신고사항 중 "사용상의 주의사항"을 다음과 같이 변경하오니, 참고 부탁드립니다.