공지사항

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의약품 회수에 관한 공표(니자드캡슐150mg)

위해 의약품등 회수에 관한 공표

(의약품, 2등급 위해성)

약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 약품 등을 회수함을 공표합니다.

 

가. 회수제품명: 니자드캡슐150밀리그램(니자티딘)

포장단위: 30캡슐/병, 300캡슐/병

나. 유통기한:

제조번호

유효기간

제조번호

유효기간

1901A

2022-07-08

2010

2023-10-05

1901B

2022-07-08

2011

2023-10-06

2001A

2023-01-01

2012

2023-10-06

2001B

2023-01-01

2013

2023-12-23

2002A

2023-02-16

2014

2023-12-23

2002B

2023-02-16

2101

2024-02-03

2003

2023-02-16

2102

2024-02-03

2004

2023-02-23

2103

2024-02-08

2005

2023-02-23

2104

2024-02-08

2006

2023-06-22

2105

2024-05-30

2007

2023-06-23

2106

2024-05-30

2008

2023-07-22

2107A

2024-05-30

2009A

2023-10-05

2107B

2024-05-30

2009B

2023-10-05

-

-

다. 제조번호:

1901A, 1901B, 2001A, 2001B, 2002A, 2002B, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009A, 2009B, 2010, 2011, 2012, 2013, 2014, 2101, 2102, 2103, 2104, 2105, 2106, 2107A, 2107B

 

라. 회수사유: 제품 안정성(가속)시험 결과 (NDMA검출)에 따라 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수

 

마. 회수방법: 취급 판매업소 및 의료기관별 방문하여 제조•도매업소 수거

 

바. 회수의무자: ㈜이든파마 (대표자: 김용환)

 

사. 회수의무자 소재지: 충북 진천군 문백면 농다리로 1149

 

아. 연락처: TEL) 02-3487-7005, FAX) 02-6952-1660

 

자. 자료작성연월일: 2021. 07. 23

 

* 당해 회수대상 의약품을 보관하고 있는 판매업소 및 약국이나 의료기관에서는 

즉시 판매를 중지하고 회수 영업자에게 반품하여 주시기 바랍니다.



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